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我院生物制劑規模化制備中心順利通過四川省醫藥保化品質量管理協會GMP合規性評估

我院生物制劑規模化制備中心順利通過四川省醫藥保化品質量管理協會GMP合規性評估

我院生物制劑規模化制備中心圓滿完成了四川省醫藥保化品質量管理協會(以下簡稱“四川省藥質協會”)組織的GMP合規性評估工作。此次評估旨在檢驗中心在藥品生產質量管理規范方面的執行情況,確保其生產流程、質量控制、設施設備及管理制度符合國家標準及行業要求。評估期間,來自四川省藥質協會的專家團隊深入中心生產線,對原料管理、生產工藝、檔案記錄、清潔驗證、設備校準等關鍵環節進行了全面細致的審查。結果顯示,中心的整體管理水平及操作流程獲得了專家組的一致認可。這一通過對于推動我院生物制劑的規模化產出具有里程碑意義,不僅提升了我院在藥品供應保障領域的影響力,也為區域內公共衛生安全筑牢基礎。下一步,中心將根據評估意見建議,進一步優化生產體系,提升制劑質量和產能效率,發揮好省級醫藥生產的區域優勢。

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更新時間:2026-10-24 00:16:45

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